CALIBRACIONES
VALIDACIONES

VALIDACIÓN DE CADENA DE FRIÓ.

VMV Soluciones Farmacéuticas, ofrece el servicio de Validación en cadena de frío, que es el conjunto de procesos realizados para la conservación, distribución, almacenamiento y manejo de productos termosensibles (vacunas, inmunoglobulinas, sueros, productos farmacéuticos, etc.), dentro de las temperaturas apropiadas para que se garantice su estabilidad y potencia. Es un sistema de apoyo que compromete al personal, equipo y procedimientos necesarios para mantener los insumos que lo requieran en óptimas condiciones desde el lugar de producción hasta la administración al paciente o usuario final, conservando sus propiedades dentro de los límites de manejo de temperatura, asegurando la seguridad y eficacia del producto hasta su uso.

CALIFICACIÓN DE EQUIPOS:

  • Calificación de refrigeradoras y congeladoras para uso médico, farmacéutico, investigación, laboratorio, industria farmacéutica, clínicas/ hospitales.
  • Calificación de vehículos climatizados.
  • Calificación de áreas limpias (laboratorios, clínicas, hospitales) con base al cumplimiento de las BPM.
  • Calificación de contenedores pasivos en base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio ISPE, realizamos la calificación de contenedores pasivos siguiendo las etapas de calificación que son:
    Calificación de diseño (DQ).
    Calificación de operación (OQ).
    Calificación de desempeño (PQ).

 

  • Contamos con empresas aliadas que pueden dar contingencia ante cualquier eventualidad en su empresa con equipos de Refrigeración Calificados según disponibilidad.
  • Además realizamos servicios de Gestión del plan de Mantenimiento según normativa vigente.
  • Todos los servicios incluyen INFORME de mantenimiento acorde a lo solicitado según Normativa Vigente.
DATA LOGGERS CALIBRADOS
MONITOREOS TIEMPO REAL
CUMPLIMIENTO CFR21 - 11
ESTUDIO FIRMADO COLEGIADO
TRAZABILIDAD INACAL