VALIDACIÓN DE CADENA DE FRIÓ.
VMV Soluciones Farmacéuticas, ofrece el servicio de Validación en cadena de frío, que es el conjunto de procesos realizados para la conservación, distribución, almacenamiento y manejo de productos termosensibles (vacunas, inmunoglobulinas, sueros, productos farmacéuticos, etc.), dentro de las temperaturas apropiadas para que se garantice su estabilidad y potencia. Es un sistema de apoyo que compromete al personal, equipo y procedimientos necesarios para mantener los insumos que lo requieran en óptimas condiciones desde el lugar de producción hasta la administración al paciente o usuario final, conservando sus propiedades dentro de los límites de manejo de temperatura, asegurando la seguridad y eficacia del producto hasta su uso.
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS:
- Calificación de refrigeradoras y congeladoras para uso médico, farmacéutico, investigación, laboratorio, industria farmacéutica, clínicas/ hospitales.
- Calificación de vehículos climatizados.
- Calificación de áreas limpias (laboratorios, clínicas, hospitales) con base al cumplimiento de las BPM.
- Calificación de contenedores pasivos en base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio ISPE, realizamos la calificación de contenedores pasivos siguiendo las etapas de calificación que son:
Calificación de diseño (DQ).
Calificación de operación (OQ).
Calificación de desempeño (PQ).
- Contamos con empresas aliadas que pueden dar contingencia ante cualquier eventualidad en su empresa con equipos de Refrigeración Calificados según disponibilidad.
- Además realizamos servicios de Gestión del plan de Mantenimiento según normativa vigente.
- Todos los servicios incluyen INFORME de mantenimiento acorde a lo solicitado según Normativa Vigente.
DATA LOGGERS CALIBRADOS
MONITOREOS TIEMPO REAL
CUMPLIMIENTO CFR21 - 11
ESTUDIO FIRMADO COLEGIADO
TRAZABILIDAD INACAL
