MEDICAMENTOS

VMV puede dar soporte desde actividades estratégicas con un alto valor añadido hasta actividades regulatorias más procedimentales destinadas a obtener autorizaciones de forma rápida y eficiente, garantizando tanto la calidad como la seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida.

Nuestra experiencia y versatilidad nos permite ofrecer a nuestros clientes un servicio adaptado a la situación de cada cliente, haciendo de la burocracia un camino fácil para la comercialización del producto, ahorrando tiempo y dinero.

Ofrecemos nuestros servicios en el Peru, para toda America, EEUU y Europa, en procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo, coordinando las actividades regulatorias, conocimiento de los requisitos y procedimientos específicos para cada situación, según procedencia.

Además, damos soporte a las empresas extranjeras a nivel nacional, en Perú, como su contacto local para ayudar con todos los procedimientos y actividades regualdas por la DIGEMID, DIGESA, *SENASA, medicamentos de importación humana, (medicamentos de situación especial), y también brindando un valioso asesoramiento y actuando como contacto con el Ministerio de Salud del Perú.

VMV GESTIONAMOS

• Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos y de productos sanitarios y de higiene doméstica.
• Reconocimiento, renovación o ampliación de Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos y de productos sanitarios y de higiene doméstica.
• Autorización para importar fuentes de radiación.
• Autorizaciones Sanitarias de funcionamiento para establecimientos farmacéuticos.
• Autorización para prestación de servicios de importación y/o comercialización de equipos y/o fuentes de radiación.
• Ampliaciones, Cierres, fusiones de establecimientos farmacéuticos.
• Inscripción de contratos ó ampliaciones de fabricación, acondicionado o reacondicionado por terceros.
• Certificados de registro sanitario, de Libre Comercialización, de exportación e importación.
• Cambios, ampliaciones, actualizaciones en los registros sanitarios, Transferencias, Agotamientos de stock, etc.

ENSAYOS CLÍNICOS

A nivel nacional, asesoramos y coordinamos con todas las partes, dando soporte desde la solicitud inicial hasta la finalización del ensayo clínico.

En la solicitud inicial ayudamos a nuestros clientes a preparar y revisar toda la documentación requerida, como el protocolo, los certificados de seguro, el folleto de los investigadores, el etiquetado, la información del paciente y la recopilación el resto de documentación relevante como declaraciones y certificados.

Durante el ciclo de vida del ensayo clínico asistimos en la preparación y presentación de modificaciones sustanciales, actualizaciones de centros, informes de ensayos clínicos (informes Hoc, informe de actualización de seguridad del desarrollo (DSUR), informe de resultados finales) y notificación del cierre del ensayo.

COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Nuestro equipo ofrece un servicio fiable para las actividades reguladoras de los complementos alimenticios, apoyamos con la preparación de documentación y la notificación a las autoridades correspondientes, DIGEMID, DIGESA, SENASA.

Tras la aprobación, ofrecemos a nuestros clientes apoyo con la notificación de Comercialización, con la cual permitira la comercialización del producto.

Es fundamental para los complementos alimenticios la publicidad, Por ello, damos soporte a nuestros clientes en la revisión del material promocional, dando consejos específicos con el objetivo de tener un material conforme y valioso para el paciente y evitando sanciones por parte de las autoridades.

COSMÉTICOS

VMV farmacéutica da soporte total con actividades regulatorias para Cosméticos. Desde la evaluación de la seguridad del producto hasta la revisión de la información del usuario. En el Perú realizamos la notificación a través del portal de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).

A nivel nacional, asistimos a nuestros clientes con la notificación de la persona responsable y las declaraciones de importación y fabricación.

Además, asesoramos, revisamos y preparamos la información de la etiqueta para que el producto cumpla con la normativa.

PRODUCTOS SANITARIOS

VMV farmacéutica proporciona apoyo a nuestros clientes para la Gestión de Autorizaciones Sanitarias para la importación de alimentos, juguetes y útiles de escritorio, utensilios de limpieza como Papel toalla, lejía, desinfectantes, plaguicidas, etc.