farmacovigilancia
FARMACOVIGILANCIA

VMV SOLUCIONES FARMACÉUTICAS

VMV Farmacéutica dispone de un equipo multidisciplinar formado por profesionales con amplia experiencia en la industria farmacéutica. Un especial énfasis en la formación continua nos permite adaptarnos a los cambios legislativos y operacionales.

VMV Farmacéutica ofrece un servicio integral de farmacovigilancia, así mismo puede ofrecer servicios a medida adaptándose a las necesidades específicas de sus clientes.

 

Los servicios que ofrecemos son:

PERSONA RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA
  • Punto de contacto con las autoridades Sanitarias Peruanas.
  • Teléfono 24/7
  • Sustituto de la persona responsable
SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA
  • Implementación y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia
  • Redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo
  • Elaboración y mantenimiento del Archivo Maestro de Farmacovigilancia
EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL
  • Gestión del registro del Titular de Autorización de Comercialización y su búsqueda de comercio ilegal en el mercado local.
  • Introducción y mantenimiento de la información de productos
  • Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas por adulterio.
  • Monitorización de señales
BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA
  • Búsqueda bibliográfica en bases de datos internacionales y locales.
  • Revisión de artículos científicos para la identificación de posibles reacciones adversas
  • Medical Literature Monitoring
INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD
  • Preparación de Informes Periódicos de Seguridad
  • Envío a las autoridades sanitarias competentes.
  • Preparación y envío de documentación requerida tras la evaluación inicial por parte de las autoridades sanitarias.
PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS (PGR/RMP)
  • Asesoramiento en la gestión de riesgos potenciales e identificados
  • Asesoramiento en la implementación de medidas de minimización de riesgos y seguimiento de estas.
ACUERDOS DE INTERCAMBIO DE DATOS DE SEGURIDAD
FORMACIÓN CONTINUA EN MATERIA DE FARMOCOVIGILANCIA
TEST TELÉFONO 24 H.
ADICIONALMENTE SOLUCIONES FARMACÉUTICAS OFRECE SERVICIOS DE:
  • Asesoría en Asuntos Regulatorios
  • Vigilancia de productos sanitarios
  • Cosmetovigilancia
  • Asesoría en Registro de Complementos alimenticios